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工藝開發(fā)與驗證

蘇州歐利生物具備強(qiáng)大的工藝開發(fā)能力,我們擁有專業(yè)的技術(shù)人員、先進(jìn)的儀器和成熟的合成純化工藝,以優(yōu)越的品質(zhì)、專業(yè)的服務(wù)致力于為客戶提供穩(wěn)定可放大的工藝路線。

● 經(jīng)驗豐富:團(tuán)隊成員深耕于核酸藥物開發(fā)領(lǐng)域10多年,具備豐富的寡核酸合成和制備經(jīng)驗,完成各類型的寡核酸生產(chǎn),具備成功完成毫克至公斤級寡核酸產(chǎn)品的放大生產(chǎn)經(jīng)驗。

● 人才專業(yè):公司聚集了核酸領(lǐng)域的專業(yè)人才,關(guān)鍵技術(shù)人員均具備碩士學(xué)位以上學(xué)位,在寡核酸產(chǎn)品關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)分析、工藝雜質(zhì)來源分析、生產(chǎn)放大上具有獨(dú)特經(jīng)驗。

● 流程合規(guī):按照國家藥監(jiān)局、ICH指導(dǎo)原則要求,完成工藝開發(fā),形成工藝報告,有力地支持核酸創(chuàng)新藥物的臨床申報。


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